Vusolimogene oderparepvec（RP1）在晚期玄色素瘤中的临床数据主要来自IGNYTE I/II期考试（NCT03767348），针抵挡PD-1调整失败的患者，展现出具有后劲的疗效与致密安全性。
中枢疗效数据
客不雅缓解率（ORR）：33.6%（47/140，95%CI: 25.8%-42.0%），即向上三分之一患者肿瘤权贵收缩或十足消失；
十足缓解率（CR）：15.0%，达成影像学上肿瘤十足消失；
部分缓解率（PR）：18.6%；
中位缓解抓续工夫（DOR）：21.6个月（限度1.2+至43.5+），12个月DOR率达70.5%；
疾病放手率（DCR）：62.9%（CR+PR+SD）；
生涯率：1年总生涯率75.3%，2年为63.3%，3年达54.8%。
伸开剩余59%亚组分析知道庸碌获益
原发性PD-1耐药患者（n=92）：ORR达35.9%，开云kaiyun(中国)体育官网指示RP1可能冲突运转耐药瓶颈；
既往袭取过扶持调整的患者（n=36）：ORR为44.4%，表现更优；
BRAF野生型（62.1%）与突变型（37.9%）患者间疗效一致；
PD-L1阴性患者（56.4%）仍可获益，ORR为34.5%，体现寥落于PD-L1抒发的免疫激活机制。
系统性抗肿瘤免疫激活凭证
尽管RP1为瘤内打针，6686体育(6686Sports)但疗效不仅限于局部：
打针病灶：98.7%出现收缩，54.4%十足消失；
非打针病灶：96.7%出现收缩，40.7%十足消失；
内脏飞舞灶：肺（96.6%）、肝（100%）、脾（83.3%）、胸膜（100%）等迢遥器官均不雅察到缓解，标明其可辅导全身性免疫搪塞。
安全性致密
主要为1-2级不良反映，包括寒颤（34.0%）、倦怠（33.3%）、发烧（31.4%）；
3-4级不良事件发生率为12.8%，未陈诉5级（致死性）事件；
无新增安全性信号，耐受性优于TILs或双免衔尾疗法。
尽管RP1衔尾nivolumab已于2026年4月两次被FDA停止上市，主因是单臂筹算难以寥落考据疗效孝顺，但其临床数据仍知道出对难治性玄色素瘤患者的权贵价值。翌日获批关节将取决于大师Ⅲ期当场对照考试IGNYTE-3（NCT06264180）的后果。
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